? 大會現場

會上，中山大學附屬第一醫院的曾進勝教授進行了開場致辭，對參會專家表示熱烈歡迎和衷心感謝。曾教授在致辭中所強調，在卒中防治邁向精準化與高效化的關鍵時期，靜脈溶栓領域迎來重要突破，新型藥物的研發和臨床應用，為優化再灌注治療策略提供了新契機。期待通過本次學術論壇，能夠促進各位專家學者的思想碰撞，共同描繪卒中防治的新圖景。

??曾進勝教授開場致辭

論壇分為上半場和下半場，上半場由來自首都醫科大學附屬北京天壇醫院的劉麗萍教授、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院的王麗華教授、暨南大學附屬第一醫院的徐安定教授擔任主持。

首先，中山大學附屬第一醫院的曾進勝教授以“中國缺血性卒中防治進展”為題，系統闡述了中國急性缺血性卒中（AIS）防治的重大成就。報告系統梳理了近年來中國在卒中防控體系建設、治療策略革新及轉化研究方面取得的突破性成就，展現了中國力量引領全球卒中防治發展的強勁勢頭。曾進勝教授指出，中國急性缺血性卒中防治已構建起“一體多翼”的嶄新格局：中國構建了以高效防治網絡為“體”，以全球引領的雙抗預防體系、創新的再灌注方案技術、特色的腦保護新藥研發及高質量臨床研究為“翼”的卒中防治新體系，為實現“百萬減殘”、貢獻“中國方案”奠定堅實基礎。

西安交通大學附屬第一醫院韓建峰教授、南京大學鼓樓醫院徐運教授、吉林大學第一醫院楊弋教授、中南大學湘雅醫院張樂教授四位專家圍繞議題【從中國卒中中心建設看溶栓率提升的關鍵要素】依次分享意見，他們指出中國卒中中心建設為溶栓率提升提供了系統性支撐，但需進一步強化院前-院內無縫銜接，縮短時間窗，推廣更新更高效藥物，簡化流程。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院李姝雅教授以“從TRACE系列研究到中國替奈普酶臨床實踐”為題，系統闡述了中國自主研發的替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）溶栓治療領域從實現突破到引領發展的卓越成就。 她指出，TRACE系列研究憑借堅實的“中國證據”登上國際舞臺，顯著影響了全球AIS溶栓治療實踐。

TRACE研究為中國患者確立了關鍵治療標準：首次在中國人群中證實0.25mg/kg替奈普酶（rhTNK-tPA）為最佳安全有效劑量，并首次證明了其在時間窗內溶栓治療中相比標準劑量（0.9 mg/kg）阿替普酶的非劣效性。TRACE-2研究作為中國自主知識產權的腦血管病藥物首個發表于國際頂級醫學期刊的注冊類臨床試驗，其成果意義重大。 作為目前國內唯一納入國家醫保目錄的替奈普酶，rhTNK-tPA顯著提升了藥物可及性，正與其他溶栓藥物協同發力，共同推動中國卒中溶栓率的提升，為達成“健康中國2030”目標貢獻力量。

李姝雅教授授課

首都醫科大學附屬北京天壇醫院杜萬良教授、首都醫科大學宣武醫院馬青峰教授、臨沂市人民醫院王自然教授、鄭州大學第一附屬醫院許予明教授圍繞議題【新一代溶栓藥物在臨床實踐中帶來了哪些改變】依次分享意見，他們強調，中國替奈普酶（rhTNK-tPA）已實現臨床價值"三重跨越"：技術跨越：從復雜滴注到"一針溶栓"；安全跨越：從傳統溶栓藥物的出血風險到更低顱內出血率；公平跨越：納入醫保，從三級醫院專屬到基層衛生院可及。下一步需聚焦"基層落地"與"流程整合"，真正實現"時間就是大腦"的救治目標。

復旦大學附屬華山醫院程忻教授以“中國替奈普酶晚時間窗溶栓研究探索”為題，系統闡述了面對超窗卒中患者基數龐大與取栓可及性不足的困境，中國研究以精準影像學為基石，憑借自主研發的替奈普酶，通過TRACE-III、CHABLIST-II等高質量研究，率先在全球確立了晚時間窗（24小時內）靜脈溶栓的安全有效性，改寫了治療格局。她強調，中國團隊將持續深耕非大血管、后循環、超晚時間窗及橋接治療等全場景，并探索簡化篩選方案（如EXIT-BT II拓展至6小時），中國替奈普酶注冊臨床的推進將加速新適應癥獲批，最終惠及千萬卒中患者，為生命贏得更多時間。

程昕教授授課?

本環節的討論話題【真實世界中如何應對超窗治療帶來的系列挑戰】，山東省立醫院杜怡峰教授、浙江大學附屬第二醫院樓敏教授、四川大學華西醫院吳波教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院熊云云教授指出：中國替奈普酶（rhTNK-tPA）兼顧安全性與時間窗彈性，是超窗治療的首選藥物，TRACE-III確立前循環24小時溶栓合法性，建立簡便、快速的出血風險評估體系至關重要。臨床實踐中，醫生應通過嚴格的患者篩選來預防不良反應的發生，構建超窗后更精準的個體化預測模型，是未來一項艱巨的工作。

下半場，首都醫科大學附屬北京天壇醫院的繆中榮教授、河北醫科大學第二醫院的郭力教授和四川大學華西醫院的何俐教授擔任主持。

首先，聚焦介入治療前沿，邀請首都醫科大學附屬北京安貞醫院的霍曉川教授，以“當溶栓遇到取栓從BRIDGE-TNK到ANGEL-TNK”為題，闡述了中國替奈普酶（rhTNK-tPA）在靜脈溶栓、橋接治療及反橋接治療中的卓越表現，同時ANGEL-TNK研究結果于大會期間在國際權威期刊《JAMA》雜志上同步在線發表。BRIDGE-TNK研究成功破解了橋接治療與直接取栓的長期爭議，以無可辯駁的中國證據確立了替奈普酶作為取栓“黃金搭檔”的核心地位，真正讓“中國方案”響徹國際舞臺。ANGEL-TNK研究則帶來了突破性進展：在成功機械取栓后，輔助動脈內中國替奈普酶溶栓，可進一步顯著改善患者臨床結局，改善比例高達53%。ANGEL-TNK等研究標志著中國方案在實現從“血管再通”到“組織再灌注”的革命性跨越中邁出了關鍵一步。

霍曉川教授授課??

本環節的討論話題【新型溶栓藥物如何賦能血管內治療】，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院的李敬偉教授、山西省人民醫院的劉毅教授、廣西醫科大學第一附屬醫院的秦超教授、天津醫科大學總醫院的鄒明教授、內蒙古自治區人民醫院的朱潤秀教授指出：替奈普酶快速、強效、安全的特性顯著優化了EVT的流程與結局。中國主導的TRACE系列研究為TNK的劑量選擇、橋接策略及特殊人群應用提供了高級別證據。

本環節，楊琴教授以“中國首個自主研發TNK-tPA的研發轉化”為題，系統回顧了該藥物從源頭創新到臨床應用的歷程。 其團隊通過精準的定點突變技術成功構建出具有自主知識產權的中國替奈普酶，突破了關鍵技術壁壘。其關鍵質量屬性（如單鏈比例高達75%），更低的癥狀性顱內出血風險、更優的長期神經功能預后。楊琴教授強調，該藥物的臨床轉化始終堅持科學嚴謹的原則，并立足中國人群數據，中國替奈普酶的成功，是中國生物醫藥自主創新能力提升的典范，為國民生命健康提供了有力保障。我們期待未來涌現更多此類自主創新的“中國藥”，切實保障國家醫藥戰略安全。

楊琴教授 授課

北部戰區總醫院的陳會生教授、貴州省人民醫院的胡曉教授、甘肅省中心醫院的尹榕教授、山東第一醫科大學第一附屬醫院王愛華教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院朱遂強教授就“新時代下中國溶栓新藥的研究方向”進行專業性討論，他們指出：在新時代背景下，我國溶栓藥物研發應以臨床實效突破為導向：聯合增效路徑--基于現有溶栓藥物開發與腦保護劑、抗栓藥物的復方制劑或序貫療法，通過多靶點協同作用提升再通率；醫患雙需求驅動--面向患者需求強化療效與安全性，面向醫生需求優化操作流程；中國要做國產藥，大力研發中國創新藥。

本屆天壇會腦血管病會議同樣見證了中國替奈普酶研究的重要進展：TRACE-4、TRACE-BEYOND等系列臨床研究項目揚帆起航。

TRACE-4項目研究啟動會在國家會議中心2期 234會議室召開，國家神經系統疾病臨床醫學研究中心孟霞主任、王昊處長主持。國內外腦血管病領域百余位專家齊聚一堂，王擁軍教授強調：“輕型卒中占缺血性卒中50%，其中致殘性患者面臨‘溶栓獲益不確定’的全球難題。TRACE-4旨在評價rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）溶栓治療是否能為輕型且致殘性缺血性卒中患者帶來額外的獲益”。

王擁軍教授進行開場致辭

致辭過后，現場進行振奮人心的啟動儀式，隨著專家們將手覆在3D全息啟動儀上，代表著傳遞生命的光芒緩緩亮起，標志著TRACE-4項目正式啟動。

TRACE-4項目正式啟動

“急性卒中再灌注治療”論壇結束后迎來了TRACE-BEYOND項目啟動會。來自首都醫科大學附屬北京天壇醫院的熊云云教授及其團隊，向與會專家介紹了急性缺血性卒中（AIS）再灌注治療領域的最新突破性研究進展，并隆重宣布全球首個探索中國替奈普酶溶栓治療時間窗延長至72小時的大型III期臨床試驗——TRACE-BEYOND項目正式啟動。

TRACE-BEYOND項目正式啟動

由首都醫科大學附屬北京天壇醫院獨創的ESU急診卒中單元也在CSA&TISC 2025亮相。ESU急診卒中單元將傳統急性卒中的診療流程高度集中到一個空間，包括了影像檢查、信息技術輔助診斷、GMEX基因快檢、創新藥物治療等一系列便于卒中患者臨床獲益更大化的展品，而應用中國替奈普酶（rhTNK-tPA）只需靜脈注射5-10秒，取代以往長達1小時的靜脈滴注，藥物作用更快。通過“急診卒中單元”，患者來到醫院到接受再灌注治療的時間，可以壓縮到20分鐘內，且不必再奔波于診室、影像檢查、化驗室、治療室等，為保護患者的大腦功能最大化地爭取時間。

“這些項目的關鍵詞就是‘自立自強’。我國是缺血性卒中發病的大國，我們要研發適合中國人的藥物和器械、設備，更多地改寫指南，讓缺血性卒中的治療更快、更方便，讓更多的缺血性卒中患者得到及時有效的救治。”王擁軍教授說。

未來，明復樂^?將繼續加大學術研究投入，積極與國內外研究者合作，為臨床使用提供更多高質量的循證證據，在全球唱響中國聲音，讓世界見證中國答案。

石藥集團將繼續堅持創新與國際化雙輪驅動戰略，加大科研投入，加速創新落地，通過創新產品惠及更多患者和家庭，積極踐行做好藥、為中國、善報天下人的企業使命。