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破局·拓界·領(lǐng)航：石藥集團(tuán)三項(xiàng)創(chuàng)新性臨床研究全國(guó)研究者會(huì)圓滿舉行
SYS6010作為一款由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的、具備“同類首創(chuàng)”性質(zhì)的靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC, Antibody Drug Conjugate），其分子結(jié)構(gòu)經(jīng)過精準(zhǔn)優(yōu)化：偶聯(lián)高效的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑JS-1，通過與腫瘤細(xì)胞表面EGFR特異性結(jié)合并內(nèi)化，在溶酶體中釋放毒素實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷，同時(shí)其強(qiáng)效的旁觀者效應(yīng)能夠有效克服腫瘤異質(zhì)性。良好的療效和可控的安全性使其在中美同步開展的臨床研究中備受矚目。
大會(huì)由SYS6010產(chǎn)品系列研究的主要研究者上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授擔(dān)任主席。陸舜教授在開場(chǎng)致辭中，首先對(duì)全國(guó)研究者們的辛勤付出與申辦方高效的組織工作表示衷心感謝。他回顧了抗體偶聯(lián)藥物特別是SYS6010在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的積極探索，基于SYS6010在早期研究中取得的積極數(shù)據(jù)，對(duì)項(xiàng)目的未來寄予厚望。陸舜教授強(qiáng)調(diào)：“當(dāng)前驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC二線治療仍然為多西他賽單藥，具有未被滿足的臨床需求，SYS6010的早期概念驗(yàn)證臨床數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療，完成SYS6010相關(guān)研究將改變歷史。在這場(chǎng)民族復(fù)興的偉大征程中，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新不僅要滿足國(guó)內(nèi)需求，對(duì)國(guó)際也應(yīng)該有所貢獻(xiàn)，特別在EGFR研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)可能成為世界的領(lǐng)導(dǎo)者。”
石藥集團(tuán)臨床事業(yè)部總裁郝金恒攜研發(fā)團(tuán)隊(duì)全程參與，與來自全國(guó)的數(shù)百位胸部腫瘤專家圍繞臨床方案、耐藥策略及患者全生命周期管理等核心議題展開深入探討，為SYS6010系列研究的高質(zhì)量推進(jìn)凝聚了共識(shí)。
首場(chǎng)SYS6010-020研究者會(huì)議聚焦驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌這一迫切而未滿足的臨床需求。在主要研究者和申辦方領(lǐng)導(dǎo)的致辭后，石藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯報(bào)了SYS6010-001 I期研究中驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列的亮眼數(shù)據(jù)，為后續(xù)開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
隨后的主題報(bào)告中，專家深入剖析了當(dāng)前驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗NSCLC的研發(fā)進(jìn)展與臨床困境。在免疫治療遭遇瓶頸、化療時(shí)代亟待突破的背景下，SYS6010憑借其差異化設(shè)計(jì)展現(xiàn)出巨大潛力。會(huì)議重點(diǎn)介紹了SYS6010-020 Ⅲ期研究方案，并就具體內(nèi)容展開熱烈討論，與會(huì)專家從臨床實(shí)踐出發(fā)，對(duì)方案細(xì)節(jié)提出了建設(shè)性意見，實(shí)現(xiàn)了研究設(shè)計(jì)科學(xué)性與臨床實(shí)踐可執(zhí)行性的深度融合。
拓界者：SYS6010-002一線數(shù)據(jù)驚艷亮相，Ⅲ期方案啟航
同期舉行的SYS6010-002研究者會(huì)議，聚焦EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC這一存在巨大臨床及市場(chǎng)價(jià)值的適應(yīng)癥。會(huì)議伊始，主要研究者與申辦方領(lǐng)導(dǎo)共同致辭，闡明了SYS6010聯(lián)合奧希替尼“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”的戰(zhàn)略意義。
最受矚目的環(huán)節(jié)當(dāng)屬SYS6010聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR經(jīng)典突變NSCLC的Ⅰb期結(jié)果展示。數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合方案在療效和安全性上均展現(xiàn)出協(xié)同增效的潛力，為突破EGFR-TKI單藥耐藥瓶頸、延長(zhǎng)患者生存獲益提供了全新可能。在隨后的專題討論中，專家們從生物學(xué)機(jī)制、臨床數(shù)據(jù)到真實(shí)世界應(yīng)用展開討論，達(dá)成共識(shí)：EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI將成為未來EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC治療的重要方向。
第三場(chǎng)SYS6010-013研究者會(huì)議則將目光投向EGFR經(jīng)典突變NSCLC的新輔助治療。在開場(chǎng)致辭中，專家指出，EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI有望重塑EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助治療格局，推動(dòng)EGFR突變NSCLC人群從“可切除”走向“愈更好”。
SYS6010-013研究的共同主要研究者（Co-Leading PI）上海市肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)張鵬教授介紹了EGFR –ADC聯(lián)合治療在EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助階段的創(chuàng)新性。會(huì)議由上海胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)姚烽教授主持，圍繞EGFR經(jīng)典突變NSCLC “新輔助治療的價(jià)值和意義”展開深入探討，強(qiáng)調(diào)在降低腫瘤負(fù)荷、清除微轉(zhuǎn)移、解決腫瘤異質(zhì)性、提升病理完全緩解率等方面，聯(lián)合方案存在潛在優(yōu)勢(shì)。會(huì)議詳細(xì)介紹了SYS6010聯(lián)合EGFR-TKI新輔助項(xiàng)目的研究方案，并由北京腫瘤醫(yī)院病理科林冬梅教授就新輔助治療中病理取材與診斷要點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，確保研究的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。討論環(huán)節(jié)中，專家圍繞手術(shù)時(shí)機(jī)、安全性管理、生物標(biāo)志物探索等關(guān)鍵問題達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)，為后續(xù)研究的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三場(chǎng)會(huì)議，三個(gè)維度，研究覆蓋EGFR經(jīng)典突變一線、新輔助治療階段非小細(xì)胞肺癌及驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌二線——SYS6010系列研究正以“全人群、全病程”的戰(zhàn)略布局，向NSCLC發(fā)起全面攻堅(jiān)。
從Ⅰ/Ⅰb期數(shù)據(jù)的驚艷亮相，到兩項(xiàng)Ⅲ期方案的正式啟航及一項(xiàng)創(chuàng)新性極強(qiáng)的概念驗(yàn)證Ⅱ期的推動(dòng)；從方案的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)，到臨床實(shí)踐的可執(zhí)行性；從單藥的突破，到聯(lián)合的探索基礎(chǔ)——SYS6010正以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和清晰的研發(fā)路徑向著成為肺癌治療新基石的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。
共同期待SYS6010系列研究早日結(jié)出碩果，惠及中國(guó)乃至全球肺癌患者。
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